北京市實驗動物管理條例

(1996年10月17日北京市第十屆人民代表大會常務委員會第三十一次會議通過　2004年12月2日北京市第十二屆人民代表大會常務委員會第十七次會議修訂　根據2021年7月30日北京市第十五屆人民代表大會常務委員會第三十二次會議通過的《關于修改〈北京市實驗動物管理條例〉的決定》修正)

目　　　錄

第一章　總　　則

第二章　從事實驗動物工作的單位及人員

第三章　實驗動物的生產

第四章　實驗動物的使用

第五章　實驗動物的安全管理

第六章　監督檢查

第七章　法律責任

第八章　附　　則

第一章　總　　則

第一條　為了加強實驗動物的管理工作，保證實驗動物和動物實驗的質量，適應科學研究、經濟建設與社會發展需要，維護生物安全和公共衛生安全，根據有關法律、行政法規，結合本市實際情況，制定本條例。

第二條　本條例所稱實驗動物，是指經人工飼養、繁育，對其攜帶的微生物及寄生蟲實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的，應用于科學研究、教學、生產和檢定以及其他科學實驗的動物。

根據對微生物和寄生蟲的控制，實驗動物分為普通級、無特定病原體級和無菌級。

第三條　本條例適用于本市行政區域內實驗動物及相關產品的生產、使用及其監督管理活動。

第四條　實驗動物的管理工作，應當協調統一，加強規劃，合理分工，資源共享，有利于市場規范，促進實驗動物的科學研究、生產和使用。

第五條　市科學技術部門主管本市實驗動物工作，負責制定實驗動物發展規劃，以科技項目經費支持實驗動物科學研究。

北京市實驗動物管理辦公室在市科學技術部門的領導下，負責實驗動物工作的日常管理與監督。

市人民政府有關部門應當按照各自的職責，做好實驗動物有關管理工作。

第六條　本市實行實驗動物的質量監督和許可證制度。

實驗動物的質量監控，執行國家標準;國家尚未制定標準的，執行行業標準;國家、行業均未制定標準的，執行地方標準。

從事實驗動物工作的單位和個人，應當取得市科學技術部門頒發的實驗動物生產許可證、實驗動物使用許可證。

實驗動物生產許可證、實驗動物使用許可證不得轉借、轉讓、出租。

第七條　從事實驗動物工作的單位和個人，應當維護動物福利，保障生物安全，防止環境污染。

第八條　管理實驗動物工作的部門，應當對在實驗動物工作中做出突出貢獻的單位和個人，給予表彰和獎勵。

第二章　從事實驗動物工作的單位及人員

第九條　從事實驗動物工作的單位，應當配備科技人員，有實驗動物管理機構負責涉及實驗動物項目的管理;成立實驗動物福利倫理委員會，對涉及實驗動物的項目進行獨立、公正、科學的福利倫理審查。

涉及實驗動物的項目應當通過實驗動物福利倫理委員會的審查，并接受其監督。

第十條　從事實驗動物工作的單位，應當組織從業人員進行專業培訓。未經培訓的，不得上崗。

從事實驗動物工作的單位，應當組織實驗動物專業技術人員參加實驗動物學及相關專業的繼續教育。

第十一條　從事實驗動物工作的單位，應當組織技術工人參加技術等級考核;對從事實驗動物工作的專業技術人員，根據其崗位特點和專業水平評定、晉升專業技術職務。

第十二條　從事實驗動物工作的單位，應當采取防護措施，保證從業人員的健康與安全，組織從業人員每年進行身體檢查，及時調整健康狀況不宜從事實驗動物工作的人員。

第十三條　從事實驗動物工作的人員，應當遵守實驗動物管理的各項規定。

第十四條　取得實驗動物許可證的單位和個人，生產或者使用實驗用犬的，免交管理服務費。

第三章　實驗動物的生產

第十五條　從事實驗動物保種、繁育、供應、運輸、經營以及實驗動物相關產品生產、供應的單位和個人，應當按照實驗動物生產許可證許可范圍開展活動，提供合格的實驗動物及相關產品。

第十六條　實驗動物生產環境設施應當符合相應等級實驗動物標準要求。

不同等級、不同品種的實驗動物，應當按照相應的標準，在不同的環境設施中分別管理，使用合格的飼料、籠具、墊料等用品。

第十七條　從事實驗動物保種、繁育的單位和個人，應當采用國內、國際公認的品種、品系和標準的繁育方法。

為補充種源、開發實驗動物新品種或者科學研究需要捕捉野生動物的，應當按照有關法律、行政法規的規定辦理。

第十八條　從事實驗動物及相關產品生產的單位和個人，應當根據遺傳學、寄生蟲學、微生物學、營養學、病理學診斷和生產環境設施方面的標準，定期進行質量檢測。各項操作過程和檢測數據應當有完整、準確的記錄。

第十九條　從事實驗動物及相關產品生產的單位和個人，供應實驗動物及相關產品時，應當提供質量合格證明。合格證明應當標明實驗動物或者相關產品的確切名稱、等級、數量、質量檢測情況、購買單位名稱、使用單位名稱、供應日期、許可證編號等內容，由供應單位負責人簽字并加蓋公章。

第二十條　實驗動物的進口與出口管理，按照國家有關規定辦理。

第四章　實驗動物的使用

第二十一條　利用實驗動物從事科研、檢定、檢驗等活動，以及以實驗動物為原料或者載體進行相關產品生產或者經營的單位和個人，應當按照實驗動物使用許可證許可范圍開展活動，使用合格的實驗動物。

利用實驗動物從事教學示教活動，應當使用合格的實驗動物。

第二十二條　動物實驗環境設施應當符合相應等級實驗動物標準要求，使用合格的飼料、籠具、墊料等用品。

涉及病原微生物、放射性物質和有毒有害化學品等有特殊要求的動物實驗室，除符合實驗動物管理規定外，還應當符合國家關于病原微生物、放射性物質、有毒有害化學品的相關管理要求。

第二十三條　進行動物實驗應當根據實驗目的，使用相應等級標準的實驗動物。

不同品種、不同等級和互有干擾的動物實驗，不得在同一試驗間進行。

第二十四條　申報科研課題、鑒定科研成果、進行檢定檢驗和以實驗動物為原料或者載體生產相關產品，應當把使用合格的實驗動物和使用相應等級的動物實驗環境設施作為基本條件。

使用不合格的實驗動物或者在不合格的動物實驗環境設施內取得的動物實驗結果無效，生產的相關產品不得出售。

第二十五條　從事動物實驗的人員應當遵循替代、減少和優化的原則進行實驗設計，使用正確的方法處理實驗動物。

第五章　實驗動物的安全管理

第二十六條　實驗動物的預防免疫和檢疫，應當結合實驗動物的特殊要求辦理。

要求特定抗體陰性的實驗動物，作為生物制品原料、用于特定病原研究和生物制品質量評價的，應當單獨飼養，不得免疫。

無特定病原體級和無菌級實驗動物不得免疫。

第二十七條　從事實驗動物工作的單位和個人發現實驗動物染疫或者疑似染疫時，應當立即報告所在地的區農業農村部門和市科學技術部門，采取有效措施，防止動物疫情擴散。

發生重大動物疫情的，應當按照國家和本市規定立即啟動重大動物疫情應急預案。

第二十八條　運輸實驗動物應當使用符合國家和本市要求的專用車輛。

運輸實驗動物使用的籠具應當符合所運實驗動物的微生物和環境質量控制標準。不同品種、品系、性別和等級的實驗動物，不得在同一籠具內混合裝運。

實驗動物運輸的管理辦法，由市科學技術部門會同交通、公安機關交通管理部門制定。

第二十九條　從事實驗動物工作的單位和個人，應當建立實驗動物安全管理制度，對實驗動物進出生產、實驗環境設施進行登記;采取有效措施防止實驗動物逃逸，防止無關動物進入生產、實驗環境設施;利用信息技術等手段確保實驗動物可追溯。

發現實驗動物未經登記被帶出生產、實驗環境設施或者逃逸的，應當及時采取有效措施進行處置，并向市實驗動物管理辦公室報告。

禁止將使用后的實驗動物流入市場。

第三十條　從事實驗動物工作的單位和個人對實驗動物尸體、組織和其他廢物應當分類進行無害化處理。

無害化處理的具體辦法由市科學技術部門會同生態環境、城市管理、農業農村、衛生健康部門制定。

第三十一條　從事基因修飾實驗動物的研究和應用，應當符合國家有關基因修飾安全管理的要求，保證生物安全。

第六章　監督檢查

第三十二條　市科學技術部門對本市從事實驗動物工作的單位和個人進行監督檢查，監督檢查結果應當公示。

第三十三條　市科學技術部門聘請專家成立實驗動物專家委員會，為實驗動物監督管理工作提供咨詢和服務。

市科學技術部門聘請實驗動物質量監督員，協助其對本市實驗動物生產和使用活動進行監督檢查。

第三十四條　本市對從事實驗動物工作的單位和個人建立信用管理制度。市科學技術部門應當公布實驗動物許可單位和個人的信用信息。

鼓勵公民向市科學技術部門舉報違法從事實驗動物生產和使用的行為。

第七章　法律責任

第三十五條　違反本條例第六條第三款規定，未取得實驗動物生產許可證、實驗動物使用許可證或者許可證已過期，從事實驗動物工作的，由市科學技術部門責令停止違法行為，處五萬元以上十萬元以下的罰款;對責任人員由其所在單位或者上級主管部門給予處分。

第三十六條　違反本條例第六條第四款、第十五條、第二十一條第一款規定的，由市科學技術部門責令停止違法行為，吊銷實驗動物生產許可證、實驗動物使用許可證。

第三十七條　違反本條例第九條第二款、第十條、第十二條、第十六條、第十八條、第十九條、第二十二條、第二十三條、第二十八條第一款、第二十八條第二款、第二十九條第一款、第二十九條第二款規定的，由市科學技術部門責令限期改正，視情節輕重，分別予以警告、暫扣實驗動物生產許可證、實驗動物使用許可證的處罰。

第三十八條　違反本條例第二十九條第三款規定，將使用后的實驗動物流入市場的，由市科學技術部門責令改正，處三萬元以上五萬元以下的罰款;情節嚴重的，吊銷實驗動物生產許可證、實驗動物使用許可證。法律、法規另有規定的，從其規定。

第三十九條　違反本條例第三十條第一款規定，未對實驗動物尸體、組織和其他廢物進行無害化處理的，依照國家和本市有關法律法規的規定處理，并可由市科學技術部門暫扣或者吊銷實驗動物生產許可證、實驗動物使用許可證。

第四十條　實驗動物管理工作人員玩忽職守，濫用職權，徇私舞弊的，由其所在單位或者上級主管部門給予處分;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第八章　附　　則

第四十一條　本條例自2005年1月1日起施行。